 |
الاسم العام:
أقراص بيموبندان القابلة للمضغ
المكون الرئيسي:
بيموبندان
وصف:
المنتج عبارة عن قرص بني فاتح مع خطوط نقطية في المنتصف على كلا الجانبين ونكهة اللحم البقري.
التأثيرات الدوائية:
الديناميكا الدوائية بيموبندان هو دواء مقوي للقلب غير جليكوسيد. وهو مشتق من بنزيميدازول بيريدازينون، وهو عقار غير ودي وغير غليكوزيد إيجابي مؤثر في التقلص العضلي، وله تأثيرات مؤثرة في التقلص العضلي إيجابية عن طريق زيادة حساسية الكالسيوم في ألياف عضلة القلب وتثبيط نشاط إنزيم الفوسفوديستراز (النوع الثالث)، وفي الوقت نفسه يُظهر نشاط توسع الأوعية عن طريق تثبيط إنزيم الفوسفوديستراز. . يعتبر البيموبيندان، بالاشتراك مع مدرات البول مثل فوروسيميد، فعالاً في تحسين نوعية الحياة وإطالة متوسط العمر المتوقع في الكلاب التي تعاني من اعتلال عضلة القلب التوسعي أو قصور صمام القلب. عند استخدامه بمفرده لعلاج اعتلال عضلة القلب التوسعي قبل السريري (بدون أعراض، مصحوبًا بزيادة في قطر النهاية الانقباضية والانبساطية للبطين الأيسر كما يتم تشخيصه عن طريق تخطيط صدى القلب) في الكلاب ذات السلالات الكبيرة، فإن البيموبيندان قادر على تأخير العمر عند بداية قصور القلب أو الموت المفاجئ في الكلاب. الكلاب وإطالة بقائها على قيد الحياة.
يمكن أن يقلل البيموبيندان من حجم القلب في علاج مرض الصمام التاجي قبل السريري (بدون أعراض مع نفخة تاجية انقباضية ودليل على زيادة حجم القلب) في الكلاب. يعمل البيموبندان على إطالة ظهور العلامات السريرية لقصور القلب أو الموت القلبي لدى الكلاب بحوالي 15 شهرًا، بينما يقلل حجم القلب ويطيل البقاء الإجمالي بحوالي 170 يومًا.
الحرائك الدوائية يتم نزع ميثيل البيموبندان مؤكسدًا في الجسم الحي إلى مستقلب نشط بيولوجيًا، والذي يترافق بعد ذلك مع الكبريتات أو الجلوكورونيد ويفرز بشكل رئيسي عن طريق البراز. متوسط مدى ارتباط البيموبندان بالبروتين ومستقلبه النشط في بلازما الكلاب هو أكثر من 90%.
تم إجراء دراسة التكافؤ الحيوي للمنتج مقابل الدواء المرجعي المدرج (RLD) Pimobendan Chewable Tablet (Vetmedin)®) كصيغة مرجعية. أظهرت النتائج أن المنتج مكافئ حيوياً لـ RLD.
دواعي الإستعمال:
يستخدم المنتج لعلاج قصور القلب الاحتقاني (CCF) في الكلاب بسبب قصور صمام القلب (قلس التاجي و/أو ثلاثي الشرفات) أو اعتلال عضلة القلب التوسعي، بالإضافة إلى اعتلال عضلة القلب التوسعي قبل السريري (بدون أعراض مع زيادة في نهاية البطين الأيسر الانقباضي). والقطر الانبساطي النهائي كما يتم تشخيصه عن طريق تخطيط صدى القلب) في الكلاب الكبيرة. يتم استخدامه لعلاج مرض الصمام التاجي الورمي المخاطي قبل السريري (بدون أعراض مع نفخة تاجية انقباضية ودليل على زيادة حجم القلب) في الكلاب، وذلك لإطالة ظهور العلامات السريرية لـ CCF.
الجرعة والإدارة:
محسوبة على أساس البيموبندان. الجرعة الفموية للكلاب: 0.25 ملغم/كغم من وزن الجسم مرتين يومياً.
رد فعل سلبيس:
1. قد يحدث تأثير إيجابي طفيف للإيقاع الزمني (ارتفاع في معدل ضربات القلب) والقيء في عدد قليل جدًا من الكلاب المصابة. ومع ذلك، فإن هذه التأثيرات تعتمد على الجرعة وقد تختفي تلقائيًا بعد تقليل الجرعة. قد يحدث إسهال عابر أو فقدان الشهية أو خمول في عدد قليل جدًا من الكلاب المصابة.
2. على الرغم من أن العلاقة مع البيموبندان لم يتم إثباتها بشكل واضح، إلا أنه في عدد قليل جدًا من الكلاب المصابة، قد يتم ملاحظة علامات التأثير على تخثر الدم الأولي (نزيف مخاطي أو نزيف تحت الجلد) أثناء العلاج. قد تختفي هذه العلامات تلقائيًا بعد إيقاف العلاج.
3. في حالات نادرة جدًا، قد تحدث زيادة في ارتجاع الصمام التاجي أثناء علاج البيموبيندان في الكلاب المصابة بمرض الصمام التاجي.
احتياطات:
1. لا تستخدم المنتج في حالات اعتلال عضلة القلب الضخامي أو في الأمراض التي لا يمكن فيها تحقيق تحسن في النتاج القلبي لأسباب وظيفية أو تشريحية (على سبيل المثال، تضيق الأبهر). نظرًا لأنه يتم استقلاب المنتج بشكل رئيسي عن طريق الكبد، يُمنع استخدامه في الكلاب التي تعاني من قصور كبدي خطير.
2. لم يتم اختبار المنتج في حالات اعتلال عضلة القلب التوسعي بدون أعراض (DCM) في الدوبيرمان المصابين بالرجفان الأذيني أو عدم انتظام دقات القلب البطيني المستمر.
3. لم يتم اختبار المنتج في حالات مرض الصمام التاجي الورمي المخاطي بدون أعراض في الكلاب التي تعاني من عدم انتظام ضربات القلب فوق البطيني أو البطيني.
4. لم تظهر الدراسات المخبرية على الجرذان والأرانب أي دليل على وجود آثار ماسخة أو سامة للأجنة للدواء. ومع ذلك، فقد أظهرت هذه الدراسات أدلة على وجود آثار سامة للأمهات والأجنة عند تناول جرعات عالية، وأظهرت أيضًا أن الدواء يفرز في الحليب. لم يتم تقييم سلامة المنتج عند الكلبات الحوامل أو المرضعات. استخدم فقط وفقًا لتقييم الفوائد / المخاطر من قبل الطبيب البيطري المسؤول.
5. يجب اختبار نسبة الجلوكوز في الدم بانتظام أثناء العلاج في الكلاب المصابة بداء السكري.
6. للاستخدام في 'المرحلة ما قبل السريرية' من اعتلال عضلة القلب التوسعي (بدون أعراض مع زيادة في قطر النهاية الانقباضية والنهاية الانبساطية للبطين الأيسر)، يجب إجراء التشخيص عن طريق فحص القلب الشامل (بما في ذلك تخطيط صدى القلب والتصوير المتنقل مراقبة تخطيط القلب).
7. للاستخدام في مرض الصمام التاجي ما قبل السريري (المرحلة B2، وفقًا لإجماع ACVIM: بدون أعراض مع نفخة تاجية ≥3/6 وتضخم القلب بسبب مرض الصمام التاجي الورمي المخاطي)، يجب إجراء التشخيص عن طريق فحص القلب الشامل (بما في ذلك تخطيط صدى القلب والتصوير الشعاعي).
8. يوصى بمراقبة وظيفة القلب وتشكله في الحيوانات المعالجة بالبيموبيندان.
9. أظهرت الدراسات الدوائية عدم وجود تفاعل بين البيموبندان وجليكوسيد القلب. يتم تخفيف الزيادة التي يسببها البيموبندان في انقباض القلب في وجود مضادات الكالسيوم (مثل فيراباميل وديلتيازيم) ومضادات بيتا (مثل بروبرانولول).
10. لا تتناول جرعة زائدة. الجرعة الزائدة قد تسبب تأثيرًا إيجابيًا للإيقاع الزمني أو القيء. في هذه الحالة، يجب تقليل الجرعة والبدء في علاج الأعراض المناسب.
11. في التعرض لفترات طويلة (6 أشهر) لكلاب البيجل الصحية بمعدل 3 و5 أضعاف الجرعة الموصى بها، لوحظت سماكة الصمام التاجي وتضخم البطين الأيسر في بعض الكلاب. هذه التغييرات لها أصل دوائي.
12. يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
13. اغسل يديك بعد الاستخدام.
14. في حالة الابتلاع العرضي، اطلب المشورة الطبية فورًا وأظهر ملصق المنتج أو العبوة الداخلية للطبيب. قد يؤدي الابتلاع العرضي، خاصة من قبل الطفل، إلى حدوث عدم انتظام دقات القلب، وانخفاض ضغط الدم الانتصابي، واحمرار الوجه والصداع.
15. يجب التخلص من أي منتج طبي بيطري غير مستخدم أو نفايات مشتقة من هذا المنتج الطبي البيطري وفقًا للمتطلبات المحلية. استشر الأطباء البيطريين المحليين حول كيفية التخلص من نفايات المنتجات الطبية التي لم تعد قيد الاستخدام، ويجب أن تتماشى هذه التدابير مع متطلبات حماية البيئة.
تلبية سيناريوهات التطبيق المتعددة: يمكنه تلبية سيناريوهات التطبيق لأمراض القلب المختلفة.
الشركات المصنعة الكبرى جديرة بالثقة: فهي تمتلك خطوط إنتاج GMP خاصة بها وجودة مضمونة.
عبوة مستقلة مختومة: مصنوعة بدقة، مع فعالية مستقرة، وجديرة بالثقة.
| فترة الانسحاب | لا يشترط لإنشائها |
| قوة | 5 ملغ |
| التعبئة والتغليف | 8 أقراص/طبق × 4 أطباق/صندوق. |
| مدة الصلاحية | سنتان |
الاسم العام:
أقراص بيموبندان القابلة للمضغ
المكون الرئيسي:
بيموبندان
وصف:
المنتج عبارة عن قرص بني فاتح مع خطوط نقطية في المنتصف على كلا الجانبين ونكهة اللحم البقري.
التأثيرات الدوائية:
الديناميكا الدوائية بيموبندان هو دواء مقوي للقلب غير جليكوسيد. وهو مشتق من بنزيميدازول بيريدازينون، وهو عقار غير ودي وغير غليكوزيد إيجابي مؤثر في التقلص العضلي، وله تأثيرات مؤثرة في التقلص العضلي إيجابية عن طريق زيادة حساسية الكالسيوم في ألياف عضلة القلب وتثبيط نشاط إنزيم الفوسفوديستراز (النوع الثالث)، وفي الوقت نفسه يُظهر نشاط توسع الأوعية عن طريق تثبيط إنزيم الفوسفوديستراز. . يعتبر البيموبيندان، بالاشتراك مع مدرات البول مثل فوروسيميد، فعالاً في تحسين نوعية الحياة وإطالة متوسط العمر المتوقع في الكلاب التي تعاني من اعتلال عضلة القلب التوسعي أو قصور صمام القلب. عند استخدامه بمفرده لعلاج اعتلال عضلة القلب التوسعي قبل السريري (بدون أعراض، مصحوبًا بزيادة في قطر النهاية الانقباضية والانبساطية للبطين الأيسر كما يتم تشخيصه عن طريق تخطيط صدى القلب) في الكلاب ذات السلالات الكبيرة، فإن البيموبيندان قادر على تأخير العمر عند بداية قصور القلب أو الموت المفاجئ في الكلاب. الكلاب وإطالة بقائها على قيد الحياة.
يمكن أن يقلل البيموبيندان من حجم القلب في علاج مرض الصمام التاجي قبل السريري (بدون أعراض مع نفخة تاجية انقباضية ودليل على زيادة حجم القلب) في الكلاب. يعمل البيموبندان على إطالة ظهور العلامات السريرية لقصور القلب أو الموت القلبي لدى الكلاب بحوالي 15 شهرًا، بينما يقلل حجم القلب ويطيل البقاء الإجمالي بحوالي 170 يومًا.
الحرائك الدوائية يتم نزع ميثيل البيموبندان مؤكسدًا في الجسم الحي إلى مستقلب نشط بيولوجيًا، والذي يترافق بعد ذلك مع الكبريتات أو الجلوكورونيد ويفرز بشكل رئيسي عن طريق البراز. متوسط مدى ارتباط البيموبندان بالبروتين ومستقلبه النشط في بلازما الكلاب هو أكثر من 90%.
تم إجراء دراسة التكافؤ الحيوي للمنتج مقابل الدواء المرجعي المدرج (RLD) Pimobendan Chewable Tablet (Vetmedin)®) كصيغة مرجعية. أظهرت النتائج أن المنتج مكافئ حيوياً لـ RLD.
دواعي الإستعمال:
يستخدم المنتج لعلاج قصور القلب الاحتقاني (CCF) في الكلاب بسبب قصور صمام القلب (قلس التاجي و/أو ثلاثي الشرفات) أو اعتلال عضلة القلب التوسعي، بالإضافة إلى اعتلال عضلة القلب التوسعي قبل السريري (بدون أعراض مع زيادة في نهاية البطين الأيسر الانقباضي). والقطر الانبساطي النهائي كما يتم تشخيصه عن طريق تخطيط صدى القلب) في الكلاب الكبيرة. يتم استخدامه لعلاج مرض الصمام التاجي الورمي المخاطي قبل السريري (بدون أعراض مع نفخة تاجية انقباضية ودليل على زيادة حجم القلب) في الكلاب، وذلك لإطالة ظهور العلامات السريرية لـ CCF.
الجرعة والإدارة:
محسوبة على أساس البيموبندان. الجرعة الفموية للكلاب: 0.25 ملغم/كغم من وزن الجسم مرتين يومياً.
رد فعل سلبيس:
1. قد يحدث تأثير إيجابي طفيف للإيقاع الزمني (ارتفاع في معدل ضربات القلب) والقيء في عدد قليل جدًا من الكلاب المصابة. ومع ذلك، فإن هذه التأثيرات تعتمد على الجرعة وقد تختفي تلقائيًا بعد تقليل الجرعة. قد يحدث إسهال عابر أو فقدان الشهية أو خمول في عدد قليل جدًا من الكلاب المصابة.
2. على الرغم من أن العلاقة مع البيموبندان لم يتم إثباتها بشكل واضح، إلا أنه في عدد قليل جدًا من الكلاب المصابة، قد يتم ملاحظة علامات التأثير على تخثر الدم الأولي (نزيف مخاطي أو نزيف تحت الجلد) أثناء العلاج. قد تختفي هذه العلامات تلقائيًا بعد إيقاف العلاج.
3. في حالات نادرة جدًا، قد تحدث زيادة في ارتجاع الصمام التاجي أثناء علاج البيموبيندان في الكلاب المصابة بمرض الصمام التاجي.
احتياطات:
1. لا تستخدم المنتج في حالات اعتلال عضلة القلب الضخامي أو في الأمراض التي لا يمكن فيها تحقيق تحسن في النتاج القلبي لأسباب وظيفية أو تشريحية (على سبيل المثال، تضيق الأبهر). نظرًا لأنه يتم استقلاب المنتج بشكل رئيسي عن طريق الكبد، يُمنع استخدامه في الكلاب التي تعاني من قصور كبدي خطير.
2. لم يتم اختبار المنتج في حالات اعتلال عضلة القلب التوسعي بدون أعراض (DCM) في الدوبيرمان المصابين بالرجفان الأذيني أو عدم انتظام دقات القلب البطيني المستمر.
3. لم يتم اختبار المنتج في حالات مرض الصمام التاجي الورمي المخاطي بدون أعراض في الكلاب التي تعاني من عدم انتظام ضربات القلب فوق البطيني أو البطيني.
4. لم تظهر الدراسات المخبرية على الجرذان والأرانب أي دليل على وجود آثار ماسخة أو سامة للأجنة للدواء. ومع ذلك، فقد أظهرت هذه الدراسات أدلة على وجود آثار سامة للأمهات والأجنة عند تناول جرعات عالية، وأظهرت أيضًا أن الدواء يفرز في الحليب. لم يتم تقييم سلامة المنتج عند الكلبات الحوامل أو المرضعات. استخدم فقط وفقًا لتقييم الفوائد / المخاطر من قبل الطبيب البيطري المسؤول.
5. يجب اختبار نسبة الجلوكوز في الدم بانتظام أثناء العلاج في الكلاب المصابة بداء السكري.
6. للاستخدام في 'المرحلة ما قبل السريرية' من اعتلال عضلة القلب التوسعي (بدون أعراض مع زيادة في قطر النهاية الانقباضية والنهاية الانبساطية للبطين الأيسر)، يجب إجراء التشخيص عن طريق فحص القلب الشامل (بما في ذلك تخطيط صدى القلب والتصوير المتنقل مراقبة تخطيط القلب).
7. للاستخدام في مرض الصمام التاجي ما قبل السريري (المرحلة B2، وفقًا لإجماع ACVIM: بدون أعراض مع نفخة تاجية ≥3/6 وتضخم القلب بسبب مرض الصمام التاجي الورمي المخاطي)، يجب إجراء التشخيص عن طريق فحص القلب الشامل (بما في ذلك تخطيط صدى القلب والتصوير الشعاعي).
8. يوصى بمراقبة وظيفة القلب وتشكله في الحيوانات المعالجة بالبيموبيندان.
9. أظهرت الدراسات الدوائية عدم وجود تفاعل بين البيموبندان وجليكوسيد القلب. يتم تخفيف الزيادة التي يسببها البيموبندان في انقباض القلب في وجود مضادات الكالسيوم (مثل فيراباميل وديلتيازيم) ومضادات بيتا (مثل بروبرانولول).
10. لا تتناول جرعة زائدة. الجرعة الزائدة قد تسبب تأثيرًا إيجابيًا للإيقاع الزمني أو القيء. في هذه الحالة، يجب تقليل الجرعة والبدء في علاج الأعراض المناسب.
11. في التعرض لفترات طويلة (6 أشهر) لكلاب البيجل الصحية بمعدل 3 و5 أضعاف الجرعة الموصى بها، لوحظت سماكة الصمام التاجي وتضخم البطين الأيسر في بعض الكلاب. هذه التغييرات لها أصل دوائي.
12. يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
13. اغسل يديك بعد الاستخدام.
14. في حالة الابتلاع العرضي، اطلب المشورة الطبية فورًا وأظهر ملصق المنتج أو العبوة الداخلية للطبيب. قد يؤدي الابتلاع العرضي، خاصة من قبل الطفل، إلى حدوث عدم انتظام دقات القلب، وانخفاض ضغط الدم الانتصابي، واحمرار الوجه والصداع.
15. يجب التخلص من أي منتج طبي بيطري غير مستخدم أو نفايات مشتقة من هذا المنتج الطبي البيطري وفقًا للمتطلبات المحلية. استشر الأطباء البيطريين المحليين حول كيفية التخلص من نفايات المنتجات الطبية التي لم تعد قيد الاستخدام، ويجب أن تتماشى هذه التدابير مع متطلبات حماية البيئة.
تلبية سيناريوهات التطبيق المتعددة: يمكنه تلبية سيناريوهات التطبيق لأمراض القلب المختلفة.
الشركات المصنعة الكبرى جديرة بالثقة: فهي تمتلك خطوط إنتاج GMP خاصة بها وجودة مضمونة.
عبوة مستقلة مختومة: مصنوعة بدقة، مع فعالية مستقرة، وجديرة بالثقة.
| فترة الانسحاب | لا يشترط لإنشائها |
| قوة | 5 ملغ |
| التعبئة والتغليف | 8 أقراص/طبق × 4 أطباق/صندوق. |
| مدة الصلاحية | سنتان |
